广西亦美医药科技有限公司
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025-86978335
所在地区：广西/玉林
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 桂械注准 20252140022
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：美容院 其他零售 第三终端
025-86978335
| 器械类别 | 其它 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 面膜/面贴 |
产品介绍：
皮肤创面液体敷料（皮肤修护精华液）产品说明
一、产品基本信息
产品名称：皮肤创面液体敷料（皮肤修护精华液）
管理类别：第二类医疗器械（桂械注准 20252140022）
剂型：无色至微黄色澄明液体，无可见异物
包装形式：
容器材质：PET塑料瓶或低硼硅玻璃瓶（可根据客户需求定制）
常见规格：10mL、30mL、50mL（支持按需灌装）
灭菌方式：辐照灭菌
提供状态：无菌、一次性使用
储存条件：常温、避光、干燥处保存
有效期：24个月（具体以产品外包装标注为准）
二、组成成分
本品为物理屏障型液体敷料，不依赖药理作用，主要成分为：
甘油：保湿剂，有助于维持皮肤水分；
海藻糖：天然糖类，可在皮肤表面形成亲水性保护膜，辅助稳定局部微环境；
纯化水：符合《中华人民共和国药典》标准的溶剂。
不含酒精、香精、色素、激素、抗生素及传统防腐剂（如苯甲酸钠、尼泊金酯类），降低致敏风险。
三、适用范围
适用于以下非慢性创面及周围皮肤的护理：
医疗美容操作后（如激光、微针、化学剥脱）的皮肤；
浅表性擦伤、轻度烫伤、术后缝合伤口周边区域；
因环境刺激、屏障功能暂时受损引起的干燥、紧绷或轻微脱屑皮肤。
作用原理：在创面表面形成一层透气、亲水的物理保护膜，减少外界摩擦、灰尘附着及水分流失，为皮肤自然修复过程提供适宜微环境。
不适用于：感染性创面、深度溃疡、糖尿病足、持续渗液或出血的伤口，以及对本品任一成分已知过敏者。
四、使用方法
1.使用前清洁并适度处理创面，待其干燥；
2.取适量本品直接滴于创面，或用无菌棉签/纱布蘸取后均匀涂抹；
3.液体接触空气后可自然成膜，无需冲洗或擦拭；
4.根据创面状况，每日使用1–3次，或遵医嘱；
5.开封后建议7日内用完，避免微生物污染；
6.本品为一次性使用产品，剩余液体不得回注原瓶。
五、生产与质量控制
生产企业：广西亦美医药科技有限公司（经广西壮族自治区药品监督管理局认证的二类医疗器械生产企业）；
生产环境：5000平方米10万级洁净车间，符合YY 0033《无菌医疗器具生产管理规范》要求；
质量检测：每批次产品均进行无菌检查、装量差异、pH值、澄清度等项目检验，确保符合备案技术要求；
备案依据：依据《医疗器械分类目录》，归入“09-02-01液体敷料”，执行相关国家/行业标准。
六、注意事项
仅限外用，避免接触眼睛；
如使用过程中出现明显红肿、瘙痒、刺痛等不适反应，应立即停用并咨询专业人员；
请勿用于开放性出血或化脓性创面；
包装破损、液体浑浊、有异味或超过有效期时，请勿使用。
七、售后服务说明
所有产品出厂前经严格质量检验，可提供批检验报告；
支持正规渠道采购的质量追溯，可配合提供产品备案凭证、检测报告等合规文件；
若发现产品存在包装缺陷、灭菌失效等质量问题，客户可凭有效采购凭证联系处理；
面向医疗机构、品牌方及OEM/ODM合作客户，提供标签设计、说明书编制、注册资料撰写等配套服务。
本产品作为医疗器械，旨在通过物理屏障作用辅助非慢性创面护理，不具有治疗、预防疾病或调节人体生理功能的作用。建议在临床或专业指导下合理使用。
